Нейролипон инструкция по применению капельница. Нейробион ® (Neurobion)

Нейролипон инструкция по применению капельница. Нейробион ® (Neurobion)

Нейробион – комплекс из трех витаминов группы В. Выпускается в виде таблеток, а также в виде раствора для внутримышечных инъекций.

Эти витамины (пиридоксин, тиамин и цианокобаламин) играют важную роль в промежуточном метаболизме, который протекает в периферической и центральной нервной системе. Они выступают в качестве коферментов.

Совместное применение витаминов В1, В6 и В12 обусловлено тем, что в комплексе их действие проявляется эффективнее, чем для каждого компонента в отдельности. Комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации в поврежденных нервных волокнах.

Клинико-фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит Нейробион в аптеках? Средняя цена находится на уровне 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Нейробион выпускается в форме таблеток белого цвета, покрытых защитной пленочной оболочках в блистерах по 10 штук по 1 или 2 блистера в картонной пачке. К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Действующие вещества и их содержание в 1 ампуле и 1 таблетке:

  • Тиамина гидрохлорид (витамин B1): по 100 мг;
  • Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6): 100 мг и 200 мг (соответственно);
  • Цианокобаламин (витамин B12)(соответственно): 1 мг и 0,24 мг (включая 20% избыток).

Вспомогательные вещества таблеток: метилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки таблеток: метилцеллюлоза, глицерол 85%, акация, кремния диоксид коллоидный, повидон 25, титана диоксид, каолин, кальция карбонат, желатин, воск, сахароза, тальк.

Фармакологический эффект

Нейробион содержит комплекс витаминов группы B, являющихся нейротропными активными веществами:

  • Витамин В1 (тиамина гидрохлорид). Принимает непосредственное участие в работе нервной системы человека, а также проводимости нервных импульсов. Кроме того, витамин является важным катализатором в обмене углеводов и синтезе белков и липидов. Его недостаток в организме провоцирует развитие таких состояний, как нервозность, усталость и подавленность.
  • Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид). Необходим для большинства химических реакций, протекающих в клетках и тканях. Он нормализует белковый и протеиновый обмен в организме. Недостаток витамина В6 приводит к снижению выработки серотонина – гормона, отвечающего за контроль эмоционального состояния, сна и аппетита.
  • Витамин В12 (цианокобаламин). Принимает важное участие в кроветворении благодаря способности образовывать эритроциты. Способствует активному росту эпителия, что положительно сказывается на регенерации поврежденных тканей. Кроме того, В12 увеличивает количество вырабатываемого миелина – вещества, участвующего в формировании нервных окончаний.

Показания к применению

От чего помогает? Нейробион используется в комплексной терапии неврологических заболеваний. Показаниями применения препарата являются:

  • болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника – люмбоишалгия, плексопатия, корешковый, шейный, шейно-плечевой синдромы,
  • дегенеративные расстройства;
  • нейропатическая боль, вызванная диабетической или алкогольной полинейропатией;
  • невриты, невралгия тройничного нерва;
  • парез лицевого нерва;
  • приступы на спине.

Противопоказания

Противопоказан к использованию в педиатрической практике (из-за большой дозы компонентов), при повышенной чувствительности к компонентам препарата. Таблетки содержат фруктозу и лактозу, потому противопоказаны при соответствующей ферментативной недостаточности.

Также, согласно мнению некоторых исследователей, не следует использовать витамины группы B при наличии злокачественной онкологической патологии, т.к. теоретически лекарственные средства данной группы могут приводить к ускорению роста опухоли, особенно это касается опухолей нервной ткани.

Использование при беременности и лактации

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Нейробион принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

  1. Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.
  2. Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.

Побочные эффекты

Отзывы о Нейробионе свидетельствуют, что препарат вызывает побочные эффекты редко. Применение Нейробиона внутрь может спровоцировать возникновение аллергических реакций, в основном, в виде кожных высыпаний.

При внутримышечном введении препарата возможны: тахикардия, высыпания и кожный зуд, потливость, акне, экзема, крапивница. По отзывам о Нейробионе, редко случаются: анафилактический шок, экзантема и затруднение дыхания.

Передозировка

При введении высоких доз препарата на протяжении длительного времени (более 2 месяцев) у пациентов могут отмечаться симптомы интоксикации.

  1. Витамин B1: аллергические реакции, головная боль, аритмия, мышечная слабость, спазм мышц, паралич.
  2. Витамин B6: эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ, расстройства чувствительности, нейропатии с атаксией. После введения более 2 г в день были описаны случаи себорейного дерматита и гипохромной анемии.
  3. Витамин В12: аллергические реакции, доброкачественная форма акне и экзематозные кожные нарушения.

В случае передозировки отменяется применение препарата и проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
  2. При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
  3. При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. Антациды снижают всасывание тиамина.
  2. Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
  3. Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
  4. При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
  5. Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
  6. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
  7. “Петлевые” диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Нейробион: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Neurobion

Код ATX: А11DB

Действующее вещество: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin)

Производитель: Merck KGaA, Германия; Takeda Pharmaceutical Company Limited, Япония.

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Нейробион – комплекс витаминов группы В.

Форма выпуска и состав

  • Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, красного цвета (по 3 мл в ампулах темного стекла, по 3 ампулы в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 упаковка);
  • Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого цвета, блестящие (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 2 блистера).

Действующие вещества и их содержание в 1 ампуле и 1 таблетке:

  • Тиамина гидрохлорид (витамин B1): по 100 мг;
  • Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6): 100 мг и 200 мг (соответственно);
  • Цианокобаламин (витамин B12)(соответственно): 1 мг и 0,24 мг (включая 20% избыток).

Вспомогательные вещества раствора: натрия гидроксида раствор, бензиловый спирт, калия цианид, вода для инъекций.

Вспомогательные вещества таблеток: метилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки таблеток: метилцеллюлоза, глицерол 85%, акация, кремния диоксид коллоидный, повидон 25, титана диоксид, каолин, кальция карбонат, желатин, воск, сахароза, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейробион содержит комплекс витаминов группы B, являющихся нейротропными активными веществами. Эти витамины (пиридоксин, тиамин и цианокобаламин) играют важную роль в промежуточном метаболизме, который протекает в периферической и центральной нервной системе. Они выступают в качестве коферментов.

Совместное применение витаминов В 1 , В 6 и В 12 обусловлено тем, что в комплексе их действие проявляется эффективнее, чем для каждого компонента в отдельности. Комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации в поврежденных нервных волокнах.

Как и другие витамины, пиридоксин, тиамин и цианокобаламин представляют собой незаменимые питательные вещества, неспособные синтезироваться в организме самостоятельно. При терапевтическом введении витаминов группы B восполняется дефицит витаминов, поступающих с пищей.

Применение Нейробиона при заболеваниях нервной системы с одной стороны компенсирует существующий дефицит, часто возникающий по причине повышенных потребностей организма вследствие заболевания, а с другой стороны – стимулирует естественные механизмы, которые направлены на восстановление функции нервных тканей. Непрямое анальгезирующее действие препарата благоприятно влияет на терапевтический результат.

Фармакокинетика

После приема Нейробиона внутрь тиамин подвергается в организме дозозависимому транспорту. Его механизм имеет двойственную природу: при концентрации вещества до 2 мкмоль/л происходит активное всасывание, при концентрациях более 2 мкмоль/л наблюдается пассивная диффузия. Метаболизм тиамина происходит в печени путем фосфорилирования. Период полувыведения – 4 часа. В тканях организма содержится около 30 мг тиамина, при быстром метаболизме он выводится через 4–10 дней.

Всасывание пиридоксина очень быстрое и происходит в основном в верхних отделах кишечника. Период полувыведения составляет 2–5 часов. Для выполнения роли кофермента пиридоксин фосфорилируется до пиридоксальфосфата. В фосфорилированной форме он почти на 80% связывается с плазменными белками. В организме содержание пиридоксина составляет 40–150 мг. Выводится с мочой. За сутки выводится от 1,7 до 3,6 мг пиридоксина.

Всасывание цианокобаламина из пищеварительного тракта осуществляется посредством двух механизмов: первый – высвобождение под влиянием желудочного сока и дальнейшее быстрое связывание с внутренним фактором; второй – пассивная диффузия в кишечнике, независимая от внутреннего фактора. Второй механизм чаще наблюдается при дозах цианокобаламина более 0,0015 мг. У пациентов с мегалобластной анемией (В 12 -дефицитной) реабсорбция цианокобаламина после приема внутрь составляет около 1% от дозы в 0,1 мг и более. Избыточное количество цианокобаламина накапливается в печени, откуда он выводится с желчью в кишечник, а затем реабсорбируется при дальнейшей кишечно-печеночной циркуляции. Скорость его метаболизма – 0,0025 мг в сутки.

Показания к применению

Комплексная терапия заболеваний нервной системы:

  • Парез лицевого нерва;
  • Невралгия тройничного нерва;
  • Ишиас, люмбаго;
  • Опоясывающий герпес;
  • Болевой синдром, обусловленный заболеваниями позвоночника, такими как шейный синдром, поясничный синдром, межреберная невралгия, синдром «плечо-кисть», а также корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания

Основное противопоказание к применению Нейробиона – повышенная чувствительность к его компонентам.

В педиатрии препарат не применяется.

В виде таблеток средство противопоказано при наследственной непереносимости галактозы или фруктозы, дефиците лактазы, сахаразно-изомальтазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав входит сахароза и лактоза).

Из-за высокого содержания витаминов Нейробион не рекомендуется применять во время беременности и лактации.

Инструкция по применению Нейробиона: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу.

При выраженном болевом синдроме лечение начинают с дозы 3 мл (1 ампула) 1 раз в сутки. После снятия острых симптомов, а также в случае умеренного болевого синдрома препарат вводят по 3 мл 2-3 раза в неделю курсом 2-3 недели.

Для профилактики, проведения поддерживающей терапии и в случае необходимости продолжения проводимого терапевтического курса препарат назначают в форме таблеток.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, во время еды или после приема пищи. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, продолжительность лечения – 1-1,5 месяца. В случае проведения терапии более 4 недель рекомендуется коррекция дозы.

Побочные действия

В таблетках Нейробион в основном переносится хорошо, в редких случаях отмечаются побочные эффекты:

  • Иммунная система: реакции гиперчувствительности (повышенная потливость, тахикардия);
  • Пищеварительная система: диарея, тошнота, боль в животе, рвота;
  • Аллергические реакции: крапивница и зуд.

Возможные побочные эффекты при парентеральном применении препарата:

  • Обусловленные витамином В1: очень редко – потливость, аллергические реакции в виде сыпи и зуда, тахикардия, реакции повышенной чувствительности (затрудненное дыхание, экзантема, анафилактический шок);
  • Обусловленные витамином В12: в отдельных случаях – крапивница, экзема, акне.

Передозировка

Витамины группы B имеют широкий диапазон эффективных концентраций. При применении Нейробиона с соблюдением рекомендованных режимов дозирования симптомы передозировки не наблюдаются.

Витамин B 1 в высоких дозах, превышающих рекомендованные в 100 раз и более (свыше 10 г), проявляет курареподобное ганглиоблокирующее действие, подавляя передачу импульсов в нервных клетках (миорелаксирующий эффект).

После применения витамина B 6 в суточной дозе более 50 мг в течение 6–12 месяцев может наблюдаться периферическая сенсорная невропатия. Продолжительный прием (более 2 месяцев) пиридоксина в дозах свыше 1 г в сутки может вызвать нейротоксические эффекты. Суточные дозы более 2 г приводили к появлению невропатии с атаксией, церебральным судорогам с изменениями на электроэнцефалограмме, расстройствам чувствительности, гипохромной анемии и себорейному дерматиту.

После парентерального введения высоких доз цианокобаламина и в редких случаях после его приема внутрь наблюдались такие симптомы передозировки, как доброкачественная форма акне и экзематозные кожные нарушения.

Лечение заключается в отмене препарата, промывании желудка и приеме активированного угля. В случае необходимости проводится симптоматическая, в том числе десенсибилизирующая, терапия.

Особые указания

Раствор Нейробион запрещено вводить внутривенно.

Витамин В12 может влиять на клиническую картину и лабораторные анализы при пернициозной анемии и фуникулярном миелозе.

Витамин В1 может инактивировать другие витамины, особенно цианокобаламин.

При необходимости проведения продолжительного лечения следует регулярно контролировать состояние пациента, т.к. длительное применение (более 6 месяцев) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может привести к развитию периферической сенсорной невропатии.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Нейробион не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Витамины группы B секретируются с грудным молоком, но риск развития передозировки у младенцев не установлен. В некоторых случаях прием высоких доз пиридоксина (более 600 мг в сутки) может привести к подавлению лактации.

Если применение препарата в период лактации необходимо по показаниям, кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Нейробион противопоказан детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет (из-за высокого содержания активных компонентов).

Лекарственное взаимодействие

  • Антациды: снижение всасывания тиамина;
  • Фторурацил: инактивация тиамина;
  • Леводопа: снижение ее противопаркинсонического действия;
  • «Петлевые» диуретики (к примеру, фуросемид): усиление экскреции тиамина при длительном применении и, как следствие, снижение его концентрации в крови;
  • Антагонисты пиридоксина (например, пеницилламин, гидралазин, циклосерин, изониазид): увеличение потребности в пиридоксине;
  • Этанол и черный чай: снижение всасывания тиамина;
  • Напитки, содержащие сульфиты (в том числе вино): усиление разрушения тиамина.

В виде раствора Нейробион нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Аналоги

Аналогами Нейробиона являются: Витаксон , Комплекс В1, В6, В12, Нейромультивит , Нейрорубин , Нервиплекс, Неуробекс , Юнигамма.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей. Не превышать температуру 20 ˚С.

Срок годности – 3 года.

В состав раствора Нейробион для внутримышечных инъекций входят:

  • тиамина гидрохлорид ( , Thiaminum hydrochloride);
  • пиридоксина гидрохлорид ( , Pyridoxinum hydrochloride);
  • цианокобаламина ( , Cyanocobalaminum);
  • кальция цианид (Сalcium cyanide);
  • спирт бензиловый (Alcohol Benzyl);
  • раствор натрия гидроксида (Natrii hydroxidum);
  • вода для инъекций (Aqua pro injectionibus).

В состав одной таблетки Нейробион входят:

  • тиамина гидрохлорид (витамин В1 , Thiaminum hydrochloride);
  • пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 , Pyridoxinum hydrochloride);
  • цианокобаламина (витамин В12 , Cyanocobalaminum);
  • магния стеарат (Magnesium stearate);
  • крахмал кукурузный (Аmylum maidis);
  • желатин (Gelatinum);
  • лактозы моногидрат (Lactosе monohydrate);
  • тальк (Talcum).

Состав пленочной оболочки таблетки:

  • воск (Cera);
  • желатин (Gelatinum);
  • метилцеллюлоза (Methylcellulose);
  • акация (Acacia);
  • (Glycerolum);
  • повидон (Povidonum);
  • (Сalcium carbonas);
  • кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
  • каолин (Сaolinum);
  • титана диоксид (Titanium dioxide);
  • тальк (Talcum);
  • сахароза (Saccharum).

Форма выпуска

Нейробион выпускается в виде:

  • прозрачного красного раствора для внутримышечного введения в ампулах по 3 мл;
  • круглых, блестящих двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав препарата Нейробион входит комплекс нейротропных активных веществ витаминов группы В :

Каждый элемент этого витаминного комплекса играет важную биологическую роль в организме, участвуя в качестве коферментов в процессах промежуточного метаболизма, которые протекают в центральной и периферической нервной системе .

Причем, используемые в сочетании с друг другом, витамины В1, В6 и В12 оказывают более выраженный терапевтический эффект в сравнении с эффектом от применения каждого из них по отдельности.

Как и прочие витамины, витамины группы В не могут самостоятельно синтезироваться человеческим организмом, однако, при этом они относятся к категории незаменимых для него веществ, без которых невозможно нормальное функционирование всех систем и органов.

Потребность взрослого человека в витамине В1 варьируется в пределах показателей 1,5-2 мг в сутки, потребность в витамине В6 составляет 2 мг в день, в витамине В12 — 0,003 мг в день.

В той или иной степени они попадают в организм с пищей. Так, наибольшее количество тиамина содержится в пивных дрожжах, злаках (в частности, в зародышах и оболочках пшеничных зерен, в овсе и в гречихе), а также в хлебе, выпеченном из муки грубого помола.

Витамин В6 присутствует в растениях и различных органах животных: в неочищенных зернах злаковых культур, печени тресковых рыб и крупного рогатого скота, молоке, яичных желтках, рыбе и дрожжах. Также пиридоксин частично синтезируется микрофлорой кишечного тракта.

Витамин В12 в природе вырабатывается только микроорганизмами, поэтому потребность организма в нем обеспечивается микрофлорой кишечника. Далее из кишечного тракта он поступает в органы. При этом наибольшее количество цианокобаламина кумулируется в печени, почках и стенках кишечника.

Если происходит нарушение естественного синтеза витаминов в организме или же они поступают в недостаточных количествах с пищей, их дефицит восполняется терапевтическим введением поливитаминных комплексов .

Введение витаминов В1, В6 и В12 обеспечивает наличие в организме нормальную концентрацию коэнзимов .

Применение комплекса для лечения различного рода неврологических заболеваний позволяет, с одной стороны, восполнить существующую недостаточность, а, с другой стороны, стимулирует естественные механизмы восстановления.

Результаты исследований на животных показали, что сочетанное использование тиамина , пиридоксина и цианокобаламина обеспечивает анальгезирующее действие .

Доказано также, что все витамины группы В в той или иной степени способны оказывать обезболивающий эффект. В этом отношении на первое место ставят цианокобаламин , за ним идет пиридоксин , и потом — тиамин . Однако комплекс “В12 + В6 + В1 ” обладает более выраженным действием, нежели терапия с применением каждого из них по отдельности.

Кроме того, витамины В1, В6 и В12 характеризуются как низкотоксичные вещества (при использовании их в рекомендуемых дозах), поэтому их применение не несет вреда здоровью человека и не представляет угрозы для его жизни.

Данные об их канцерогенных , мутагенных и тератогенных свойствах на сегодняшний день отсутствуют.

Клинический опыт является подтверждением того, что парентеральное применение комплекса, в который входят т иамин , пиридоксин и цианокобаламин , позволяет эффективно:

  • купировать болевые ощущения;
  • нормализовать ;
  • восстановить нарушенную чувствительность.

В отличие от нестероидных препаратов противовоспалительного действия , которые провоцируют достаточно большое количество побочных эффектов (преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта ), витамины группы В гораздо лучше переносятся пациентами.

Рандомизированные исследования показали, что после внутримышечного введения витамина В12 пациентам с хроническими болями в спине у последних отмечалось достоверное уменьшение выраженности боли и улучшение двигательной функции.

Применение его в качестве средства для лечения болей нейропатического характера у пациентов, страдающих от , способствовало:

  • уменьшению выраженности болевого синдрома ;
  • уменьшению выраженности нарушений чувствительности кожи ();
  • уменьшению чувства жжения и зябкости.

Исследования фармакологических свойств витамина В6 позволили сделать вывод о том, что в больших концентрациях он способен вызывать . Безопасной считается его доза, равная 200 мг в сутки.

Что касается витамина В1 , то исследования его эффективности у больных с диабетической или алкогольной полинейропатией , проводившиеся в период между 1966 и 2005 годами, показали, что применение его в больших дозах способствует:

  • кратковременному уменьшению интенсивности болевого синдрома;
  • уменьшению выраженности парестезий ;
  • улучшению температурной чувствительности;
  • улучшению вибрационнной чувствительности.

Во время каждого их этих исследований подчеркивалась очень хорошая переносимость пациентами витамина В1 .

Также имеются данные о результатах двойного слепого исследования препарата Нейробион, посвященного изучению его эффективности в качестве профилактического средства при болях в спине.

В ходе эксперимента половина пациентов принимала на протяжении полугода после окончания курса лечения острой фазы заболевания по одной таблетке Нейробиона трижды в день, другая половина — плацебо .

Результаты таковы:

  • В группе, принимавшей Нейробион, увеличилось количество пациентов без болевого синдрома (в сравнении с группой, в которой люди получали плацебо ).
  • Частота болевых приступов в период курса наблюдения в группе, принимавшей Нейробион, существенно снизилась в сравнении с группой, в которой пациенты получали плацебо .
  • Независимо от того, какие использовались методы сопроводительной терапии, в 78% всех случаев лечения препаратом описывался положительный эффект.

У пациентов с полинейропатией положительная динамика после назначения уколов Нейробиона отмечалась в 86% случаев. При болях в спине терапевтический эффект оценивался как очень хороший в 45% случаев, еще 47% пациентов, входящих в эту группу, констатировали значительное или постепенное умеренно выраженное улучшение состояния.

Переносимость лекарственного препарата характеризовалась врачами как “хорошая” или “очень хорошая”.

Тиамин , пиридоксин и цианокобаламин в рекомендуемом диапазоне доз не провоцируют развития нежелательных побочных реакций (либо же реакции, возникающие на фоне их применения, являются слабо выраженными).

После перорального приема тиамина отмечается его дозированная транспортировка, которая характеризуется двояким механизмом действия:

  • тиамин активно всасывается до концентрации 2 мкмоль;
  • при концентрации тиамина более 2 мкмоль отмечается его пассивная диффузия.

Период полувыведения вещества составляет приблизительно 4 часа.

Тиамин в организме человека не способен накапливаться в дозе, превышающей 30 мг. Поэтому, учитывая его быстрый метаболизм и ограниченность резервного запаса, последний расходуется в среднем за 4-10 дней.

Всасывание пиридоксина после перорального приема происходит очень быстро и, главным образом, в верхних отделах желудочно-кишечного тракта . Выводится из организма он в среднем от 2 до 5 часов.

Концентрация витамина В6 в организме может варьироваться в пределах от 40 до 150 мг, при этом за сутки вместе с мочой выводится от 1,7 до 3,6 мг.

Всасывание цианокобаламина в желудочно-кишечном тракте осуществляется посредством двух механизмов:

  • в результате его высвобождения под воздействием пищеварительного сока и быстрого связывания с внутренним фактором;
  • без связывания с внутренним фактором, посредством пассивного попадания в кровоток (этот механизм используется как приоритетный при дозах витамина В12 , превышающих 1,5 мкг).

Витамин В12 сохраняется главным образом в печени . Скорость его метаболизма — 2,5 мкг в сутки, что составляет приблизительно 0,05% от сохраняемого количества.

Выведение его осуществляется преимущественно с , причем цианокобаламин в значительной степени подвергается реабсорбции при энтерогепатической циркуляции .

У пациентов с В12-дефицитной (мегалобластной ) анемией после приема дозы, равной или превышающей 100 мкг цианокобаламина , абсорбируется только лишь 1% этого вещества.

Показания к применению

  • при тригеминальной ;
  • при торакалгии ( );
  • при пояснично-крестцовом радикулите (ишиасе );
  • при плексопатии шейного и плечевого сплетения ;
  • при корешковом синдроме , возникающем в процессе сдавливания спинномозговых корешков и являющемся следствием дегенеративных заболеваний позвоночника;
  • при прозопарезе (параличе Белла ).

Противопоказания

Противопоказания к назначению каждого из входящих в витаминный комплекс веществ различны.

Так, тиамин противопоказан людям, страдающим от заболеваний аллергической природы. Пиридоксина не назначают при обострении у пациента и 12-типерстной кишки . Это связано с тем, что препарат может спровоцировать повышение кислотности пищеварительного сока в желудке.

Побочные действия

Пероральное применение препарата в отдельных случаях может стать причиной развития , которые в большей степени выражаются в виде высыпаний на кожных покровах .

После уколов Нейробиона в месте инъекции могут развиваться реакции локального характера на введение препарата. Внутривенное введение провоцирует затрудненность дыхания, появление симптомов экзантемы и .

Желудочно-кишечный тракт может отреагировать на прием препарата повышением кислотности желудочного сока , приступами тошноты , рвотой , расстройствами стула и болевыми ощущениями в области эпигастрия .

В редких случаях возможны иммунные реакции, к которым относят:

  • реакции, обусловленные гиперчувствительностью;
  • усиленное потоотделение;
  • анафилаксию .

Иногда на фоне длительного применения витамина В6 (не менее полугода) в дозе, превышающей 50 мг в сутки, у пациента могут возникать симптомы сенсорной нейропатии , отмечаются повышенная нервная возбудимость, общее недомогание, приступы головных болей и головокружения.

Уколы и таблетки Нейробион: инструкция по применению

Препарат в форме раствора для внутримышечных инъекций в тяжелых случаях назначают по одной ампуле в день (раствор вводят глубоко в мышцу) вплоть до устранения симптомов, которыми характеризуется острая фаза конкретного заболевания.

После уменьшения выраженности клинических проявлений болезни, а также в случаях, когда уколы Нейробиона назначают для лечения заболеваний умеренной степени тяжести, препарат рекомендуется вводить по одной ампуле дважды или трижды в неделю.

Длительность курса лечения после устранения купирования симптомов составляет две-три недели.

При необходимости усиления эффекта, продолжения лечения после курса инъекций и в профилактических целях для предупреждения развития рецидива заболевания терапию дополняют назначением таблеток Нейробион.

Таблетки принимают во время или после приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разгрызая, запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза для взрослых пациентов и детей старше 15 лет — 3 таблетки (по одной трижды в день).

Согласно инструкции на Нейробион детям до 15 лет оптимальная доза препарата подбирается индивидуально лечащим врачом.

Продолжительность терапевтического курса также определяется индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и характера его течения. Максимальный период лечения составляет 4 недели.

Если по его окончании сохраняется необходимость в дальнейшем приеме препарата, принимается решение по корректировке дозы в сторону ее снижения.

Передозировка

Пиридоксин относится к группе низкотоксичных средств. При его ежедневном приеме на протяжении полугода-года в дозе, превышающей 50 мг, могут возникнуть симптомы периферической сенсорной нейропатии .

Применение пиридоксина более чем по 1 грамму в сутки на протяжении нескольких месяцев может спровоцировать нейротоксические реакции .

Если суточная доза на протяжении длительного отрезка времени составляет 2 грамма и более, возможны:

  • нейропатия , сопровождающаяся признаками и расстройствами чувствительности;
  • судороги, которые сопровождаются изменениями на энцефалограмме;
  • гипохромазия ;

После введения цианокобаламина парентеральным путем (а иногда и после приема препарата per os) в повышенных дозах могут отмечаться:

  • экзематозные кожные нарушения;
  • доброкачественные формы ;
  • симптомы аллергических реакций.

Длительное употребление больших доз витамина В12 приводит к нарушению ферментной активности печени , появлению болей в области сердца , повышенной свертываемости крови (гиперкоагуляции ).

Взаимодействие

На тиамин инактивирующее действие оказывает одновременный прием с ним 5-флуороурацила. Это связано со способностью последнего конкурентно подавлять процесс фосфорилирования тиамина в тиамин-пирофосфат .

Одновременное применение с антацидными лекарственными препаратами способствует снижению показателей всасывания тиамина .

Точные данные относительно количества выделяющихся в грудное молоко тиамина , пиридоксин а и цианокобаламина не проводились. Поэтому решение о прекращении или продолжении кормления грудью принимается с учетом необходимости назначения Нейробиона матери. То есть, если матери требуется пройти курс лечения, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Лекарственная форма:   концентрат для приготовления раствора для инфузий Состав:

1 мл раствора содержит: тиоктовая кислота 30,0 мг в виде меглюмина тиоктата - 58,382 мг,

вспомогательные вещества:

Меглюмин (N -метилглюкамин) - 29,5 мг, макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300) - 20 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная жидкость желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство АТХ:  

A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота

Фармакодинамика:

Тиоктовая кислота выступает в роли коэнзима в окислительном декарбоксилировании а- кетокислот, играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование а-кетокислот цикла Кребса. Тиоктовой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства. У больных сахарным диабетом снижает инсулинорезистентность и тормозит развитие периферической нейропатии, способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).

Фармакокинетика:

Биодоступность препарата составляет 30 %. Метаболизируется в печени путем окисления боковых цепей и конъюгации. Период полувыведения тиоктовой кислоты 20-50 мин. Общий клиренс составляет 694 мл/мин. Объем распределения - 12,7 л. После одноразового внутривенного введения в первые 3-6 ч почками выводится 93-97% тиоктовой кислоты или ее дериватов.

Показания: Лечение диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Беременность и лактация:

Препарат Нейролипон противопоказан к применению при беременности.

При необходимости его применения во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутривенно взрослым в дозе 600 мг в сутки. Его вводят медленно - не более 50 мг тиоктовой кислоты (1,7 мл раствора для инфузий) в минуту.

Вводить препарат следует путем инфузии с 0,9% раствором натрия хлорида 1 раз в сутки (600 мг препарата смешивают с 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). В тяжёлых случаях можно вводить до 1200 мг. Инфузионные растворы следует защищать от света, прикрывая их светозащитными экранами.

Курс лечения от 2 до 4 недель. После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300-600 мг в сутки на протяжении 1-3 месяцев. Для закрепления эффекта лечения курс терапии Нейролипоном рекомендуется проводить 2 раза в год.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Побочные эффекты:

Возможные нежелательные реакции классифицируются по частоте возникновения в соответствии с рекомендациями ВОЗ следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1 /10000 до < 1/ 1000); очень редко (<1/1 0000); частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны центральной нервной системы

очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, приливы, судороги, нарушение зрения и двоение в глазах.

При быстром внутривенном введении: затрудненное дыхание, повышение внутричерепного давления, чувство тяжести в голове. В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: при быстром внутривенном введении препарата наблюдались тошнота, рвота, диарея, боль в животе, которые проходили самостоятельно.

Со стороны органов кроветворения

Очень редко: петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки/кожу, тромбоцито­патия, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны обмена веществ

Очень редко: вследствие улучшения усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться концентрация глюкозы в крови, из-за чего возможно появление симптомов подобных гипогликемии, таких как головокружение, повышенная потливость, головная боль, расстройства зрения.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, в единичных случаях системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.

Частота не установлена: аутоиммунный инсулиновый синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота не установлена: при быстром внутривенном введении могут наблюдаться боль в области сердца, тахикардия, проходящие самостоятельно.

Местные реакции

Очень редко: реакции в месте введения - чувство жжения, раздражение, гиперемия, припухлость; слабость.

Передозировка:

При передозировке могут появиться тошнота, рвота и головная боль. При применении очень высоких доз тиоктовой кислоты от 10 до 40 г, особенно в сочетании c алкоголем наблюдается тяжелая интоксикация, которая может привести к летальному исходу. Вначале отравление проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем сопровождается приступами генерализо­ванных судорог и развитием лактатацидоза. Вследствие интоксикации могут развиваться гипогликемия (вплоть до развития комы), рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность.

Лечение. Специфического антидота нет.

При подозрении на значительную интоксикацию тиоктовой кислотой (> 80 мг/кг массы тела) показана немедленная госпитализация и проведение общепринятых мер. Лечение приступов генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни больного, следует проводить согласно современным принципам проведения интенсивной терапии. Применение гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты не эффективно.

Взаимодействие:

Нейролипон снижает эффективность цисплатина.

С сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения, поэтому инфузионный раствор Нейролипона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками, этанолом.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие Нейролипона.

Препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, поэтому необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно в начале лечения Нейролипоном. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Особые указания:

При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль глюкозы в крови. В некоторых случаях необходимо корректировать дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения, тошнота) следует немедленно прекратить введение препарата. Пациентам, которые принимают Нейролипон, следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как он снижает терапевтическую эффективность препарата. При появлении симптомов гипер-чувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.

Препарат светочувствителен, поэтому ампулы следует доставать из упаковки непосредственно перед использованием. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.

Внутривенное введение препаратов тиоктовой кислоты необходимо проводить с осторожностью пациентам пожилого возраста (старше 75 лет).

При лечении тиоктовой кислотой зарегистрированы случаи аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA-DRВ 1*04:06 и HLA­DRB 1*04:03) более восприимчивы к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRВ 1 *04:03 (риск развития АИС выше в 1,6 раза) главным образом встречается у европейцев, чаще в Южной Европе, чем в Северной, и аллель HLA-DRBl *04:06 (риск развития АИС выше в 56,6 раза) чаще встречается у японцев и корейцев. Следует учитывать возможность появления АИС при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл. Упаковка:

По 10 мл или 20 мл в ампулы из стекла коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома.